Endikasyon dışı (off-label) ilaç kullanımından doğan zararlardan ilaç üreticisinin ve hekimin hukuki sorumluluğu

Basit Öğe Kaydı
dc.contributor.authorÖzcan Büyüktanır, Burcu G.
dc.contributor.authorOkyar Karaosmanoğlu, Dilâ
dc.date.accessioned2018-03-08T08:06:49Z
dc.date.available2018-03-08T08:06:49Z
dc.date.issued2017
dc.departmentİnönü Üniversitesien_US
dc.descriptionİnönü Üniversitesi Hukuk Fakültesi Dergisi 2017 Cilt 8 Sayı 1.en_US
dc.description.abstractEndikasyon dışı ilaç kullanımı, günümüzde ilaçla tedavide kullanımı gittikçe yaygınlaşan uygulamalardan biridir. Ruhsat dışı ilaç kullanımı olarak da ifade edilen endikasyon dışı ilaç kullanımı kısaca, ilacın, ruhsatında belirtilen kullanım alanları ve/veya kullanım şartları (doz, süre gibi) dışında kullanılması olarak tanımlanabilir. Özellikle çocuk ilaçlarında oldukça yaygın olan endikasyon dışı ilaç kullanımının başlıca nedenleri, çocuklar üzerinde klinik ilaç araştırmaları yapılabilmesi için aranan sıkı şartlar ve ilaç üreticisinin yeni ruhsat çalışmaları için gereken masrafları üstlenmek istememesidir. Kuşkusuz bu tür bir kullanım, birçok faydası olmakla birlikte, ciddi riskleri de beraberinde getirmektedir. Bu nedenle, endikasyon dışı ilaç kullanımından doğan zararlardan hukuki sorumluluğu ne zaman ve hangi şartlar altında hekimin ve/veya ilaç üreticisinin taşıyacağının belirlenmesi büyük önem arz eder. Bu çalışmada; öncelikle endikasyon dışı ilaç kullanımı kavramı açıklandıktan sonra, ilaç üreticisinin sorumluluğunun hukuki dayanağına ilişkin olarak doktrinde ileri sürülen çeşitli görüşler ışığında endikasyon dışı ilaç kullanımından ilaç üreticisinin sorumluluğu ile hekimin sorumluluğu, sorumlulukların hukuki niteliği ve kapsamı bakımından karşılaştırmalı olarak ortaya konulacaktır.en_US
dc.identifier.citationÖzcan Büyüktanır, Burcu G., Okyar Karaosmanoğlu, D. (2017). Endikasyon dışı (off-label) ilaç kullanımından doğan zararlardan ilaç üreticisinin ve hekimin hukuki sorumluluğu. İnönü Üniversitesi Hukuk Fakültesi Dergisi 2017 Cilt 8 Sayı 1.en_US
dc.identifier.doi10.21492/inuhfd.303208en_US
dc.identifier.endpage0en_US
dc.identifier.issue1en_US
dc.identifier.startpage0en_US
dc.identifier.urihttp://dergipark.gov.tr/download/article-file/315255
dc.identifier.urihttps://hdl.handle.net/11616/8222
dc.identifier.volume8en_US
dc.language.isoenen_US
dc.publisherİnönü Üniversitesi Hukuk Fakültesi Dergisien_US
dc.relation.ispartofİnönü Üniversitesi Hukuk Fakültesi Dergisien_US
dc.rightsinfo:eu-repo/semantics/openAccessen_US
dc.subjectEndikasyon dışı ilaç kullanımıen_US
dc.subjectilaç ruhsatıen_US
dc.subjectKullanma talimatıen_US
dc.subjectİlaç üreticisien_US
dc.subjectHekimen_US
dc.subjectAydınlatma yükümlülüğüen_US
dc.subjectHukuki sorumluluken_US
dc.titleEndikasyon dışı (off-label) ilaç kullanımından doğan zararlardan ilaç üreticisinin ve hekimin hukuki sorumluluğuen_US
dc.title.alternativeLegal lıabılıty of the drug manufacturer and physıcıan for damages arısıng from off-label drug useen_US
dc.typeArticleen_US

Dosyalar

Orijinal paket
Listeleniyor 1 - 1 / 1
Küçük Resim
İsim:
Makale Dosyası.pdf
Boyut:
631.96 KB
Biçim:
Adobe Portable Document Format
Açıklama:
Makale Dosyası
İndir
Lisans paketi
Listeleniyor 1 - 1 / 1
Küçük Resim Yok
İsim:
license.txt
Boyut:
1.71 KB
Biçim:
Item-specific license agreed upon to submission
Açıklama:
İndir

Koleksiyon

İnönü Üniversitesi Hukuk Fakültesi Dergisi Koleksiyonu