Türk ve Alman ilaç hukukunda hatalı üretilen ilaçtan doğan sorumluluk ve özel sorumluluk hâlleri

Basit Öğe Kaydı
dc.authoridTR218972en_US
dc.contributor.authorDönmez, Ünsal
dc.date.accessioned2016-08-22T08:19:26Z
dc.date.available2016-08-22T08:19:26Z
dc.date.issued2016
dc.department-oldYıldırım Beyazıt Üniversitesi Hukuk Fakültesien_US
dc.descriptionİnönü Üniversitesi Hukuk Fakültesi Dergisi Cilt:7 Sayı:1 Yıl 2016en_US
dc.description.abstractGeçmiş yüzyıllar boyunca insanoğlu, sağlığını korumak veya sağlığına kavuşmak amacıyla ilaç kullanmıştır. Özellikle 20. yüzyılda, ilaç endüstrisinde meydana gelen hızlı gelişim, beraberinde ilaç üreticisinin sorumluluğu problemlerini getirmiştir. Almanya’da meydana gelen Contergan faciası ile birlikte hukuk bilimi bu sorunun üzerine eğilmiş ve hatalı üretilen ilaçtan doğan sorumluluğa ilişkin çeşitli çözüm önerileri getirmiştir. Almanya’da ayrı bir ilaç kanunu yapılmış (Alman İlaç Kanunu= AMG) ve hatalı üretilen ilaçtan doğan sorumluluğa dair düzenlemeler (§ 84-§ 94a) bu kanunun içinde yer alırken, Türk hukukunda konu ürün sorumluluğu ve üreticinin sorumluluğu çerçevesinde ele alınmıştır. Ancak bir takım özel hâllerde, sorumluluğun belirlenmesi ve sorumluluğun yöneltileceği kişi hususunda sorunlar ortaya çıkmış, bunun neticesinde gerek Alman hukukunda gerekse Türk hukukunda söz konusu olaylarda uygulanacak hükümlerin tespiti tartışılmalı birer nokta olarak kalmıştır. Bu özel durumlara ilişkin tartışmalar bilhassa, etkisiz ilaçlar (wirkungslose Arzneimittel), beklenmeyen yan etki (unerwartete Nebenwirkung), karşılıklı etkileşim (Wechselwirkung) ve endikasyon dışı ilaç kullanımı (Off- Label – Use) hususunda yoğunlaşmıştır. Yukarıda bahsedilen her bir olay açısından ilacı kullanan bakımından bir zarar meydana geldiği muhakkaktır. Nitekim etkisiz ilaç kullanımında, hastanın tedavi süreci uzamakta, beklenmeyen yan etki ve karşılıklı etkileşimde ise gelişim hatası söz konusu olmakta ve tıp bilimi ile tıp tekniğinin ulaştığı noktada beklenmeyen yan etkinin ve karşılıklı etkileşimin tespitinin mümkün olması hâlinde sorumluluk doğacaktır. Endikasyon dışı ilaç kullanımında ise, ruhsatlandırılmış olan ilacın, kullanım alanı dışında tatbiki mevcut olduğundan, tedavi özgürlüğü çerçevesinde ilacın kullanılmasını tavsiye eden veya talep eden hekimin sorumluluğundan bahsedilecektir.en_US
dc.description.abstractThroughout the centuries, for protection their health or for recovery, mankind has used drugs. Especially in the 20th century, the rapid development in pharmaceutical industry has brought the drug product liability issues. As a result of Contergan disaster in Germany, legal solutions related to defective products have been suggested. In Germany, Medicinal Products Act (‘‘ The Drug Law’’) that regulates the liability related to defective products (§ 84-§ 94a) was enacted whereas according to Turkish Law the same subject is dealt with liability for defective products and liability of manufacturers. However, under special circumstances due to difficulty in detecting liability and the tort feasor, both in Germany and Turkey the application of the provisions constitutes a controversial issue. The dispute is mostly related to ineffective pharmaceutical products, unexpected side effects, drug interaction and off-label use of drugs. It is obvious that each of the abovementioned problems cause damages. As a matter of fact the usage of ineffective pharmaceutical products increases the length of recovery period, unexpected side effects and drug interaction causes development defect, which triggers the liability mechanism when it is possible to detect with the assistance of the developments in technology and medical science. Because of the fact that licensed drugs can be used other than its main usage, by depending on freedom of drug usage people or doctors who give advice for the drugs can be held legally responsible in case of off-label use of drugsen_US
dc.identifier.citationDönmez, Ü. (2016). Türk ve Alman ilaç hukukunda hatalı üretilen ilaçtan doğan sorumluluk ve özel sorumluluk hâlleri. İnönü Üniversitesi Hukuk Fakültesi Dergisi Cilt:7 Sayı:1 Yıl 2016.381-406 ss.en_US
dc.identifier.endpage406en_US
dc.identifier.issue1en_US
dc.identifier.startpage381en_US
dc.identifier.urihttps://www.inonu.edu.tr/uploads/contentfile/173/files/11%20%C3%BCnsal%20d%C3%B6nmez%207-1.pdf
dc.identifier.urihttps://hdl.handle.net/11616/4241
dc.identifier.volume7en_US
dc.language.isotren_US
dc.publisherİnönü Üniversitesi Hukuk Fakültesi Dergisien_US
dc.relation.ispartofİnönü Üniversitesi Hukuk Fakültesi Dergisien_US
dc.rightsinfo:eu-repo/semantics/openAccessen_US
dc.subjectİlaç hukukuen_US
dc.subjectHatalı ilaçen_US
dc.subjectEtkisiz ilaçen_US
dc.subjectBeklenmeyen yan etkien_US
dc.subjectKarşılıklı etkileşimen_US
dc.subjectEndikasyon dışı ilaç kullanımıen_US
dc.subjectPharmaceutical Lawen_US
dc.subjectDefective Pharmaceutical Productsen_US
dc.subjectLiabilityen_US
dc.subjectIneffective Pharmaceutical Productsen_US
dc.subjectUnexpected Side Effectsen_US
dc.subjectDrug Interactionen_US
dc.subjectOff-Label Use of Drugsen_US
dc.titleTürk ve Alman ilaç hukukunda hatalı üretilen ilaçtan doğan sorumluluk ve özel sorumluluk hâllerien_US
dc.title.alternativeLıabılıty of defectıve pharmaceutıcal products and specıal lıabılıty regımes under turkısh and german pharmaceutıcal lawen_US
dc.typeArticleen_US

Dosyalar

Orijinal paket
Listeleniyor 1 - 1 / 1
Küçük Resim
İsim:
makale.pdf
Boyut:
379.91 KB
Biçim:
Adobe Portable Document Format
Açıklama:
Makale Dosyası
İndir
Lisans paketi
Listeleniyor 1 - 1 / 1
Küçük Resim Yok
İsim:
license.txt
Boyut:
1.71 KB
Biçim:
Item-specific license agreed upon to submission
Açıklama:
İndir

Koleksiyon

İnönü Üniversitesi Hukuk Fakültesi Dergisi Koleksiyonu